醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(↕←<yè)規模龐大(dà)，增長(cháng)穩定，據灼♦₩÷‌識咨詢統計(jì)，全球醫(yī)療器(q™✘ì)械市(shì)場(chǎng)規模在2✘≈ ∞021年(nián)達到(dào)4600億美(měi)元，預>÷¥↓計(jì)2030年(nián)将超過8000億美(mě ε♠i)元，十年(nián)複合增速6.3%​∑©，超過藥品行(xíng)業(yè)增速。國(guó)內(n × ∏èi)醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)增& ★長(cháng)更快(kuài)，2017年(nián↓'♣₹)至2021年(nián)國(guó)內(nè✘∑i)市(shì)場(chǎng)從(cóng)4435億元增長>∞& (cháng)至9640億元，複合增速21 %。預計(jì)¶≠2022年(nián)，中國(guó)醫(yī)療器(qì)械行∏±∞(xíng)業(yè)規模将突破1萬億元。

中國(guó)醫(yī)療器(qì)械市(σ₹∞shì)場(chǎng)增長(cháng)的(de)持續性δ"和(hé)穩定性都(dōu)很(hěn)強，目前行(xíng)α♦→業(yè)有(yǒu)幾大(dà)特點：一(yī)、人(r↕≥én)口老(lǎo)齡化(huà)推動醫(yī)療需求快(kuài)速增長 ★ ¥(cháng)。截至2021年(nián)末，全國(guó)60周歲及以上(shàγ‌✘ ng)人(rén)口2.67億，占總人(rén)♦‌≈口18.9%；65周歲及以上(shàng)人(rén)&®Ω口2億人(rén)，占總人(rén)口14.2%。₽↓σ我國(guó)1962年(nián)至1973<∏σ年(nián)間(jiān)的(de)嬰∏ε•兒(ér)潮在今年(nián)開(kāi)始陸續成為(wè≠ →i)老(lǎo)年(nián)人(rén)口，這(zh•₹¥è)一(yī)代人(rén)的(de)健康意識€♥↓ 和(hé)購(gòu)買力都(dōu)比上(shàng)一(®✘±λyī)代人(rén)更強，預計(jì)未來(lái)十年(nián $)對(duì)醫(yī)療的(de)需求會(huì)快(kuài)速'¶↕♠增長(cháng)。2020年(nián)受新冠>☆疫情影(yǐng)響，全國(guó)診療≠÷φ$人(rén)次數(shù)下(xià)降↑¶了(le)11%，但(dàn)随著(zhe)新冠☆↑病毒毒性減弱、疫苗和(hé)治療藥物(wù)日(rì)臻完善≠✘δ↔，醫(yī)療診療人(rén)次數(shù)将恢複正常穩定增長(chá♦$↕ng)，對(duì)醫(yī)療器(qì)械的(de)需求會(huì ↔)持續增加。二、中國(guó)醫(yī)療器(qì ☆γ•)械占整體(tǐ)醫(yī)療行(xíng)業(yè)的(de)比例↑"明(míng)顯低(dī)于全球平均水(sh₹×>©uǐ)平，醫(yī)療器(qì)械發展落後藥品市(shì)場(ch×↓♠×ǎng)發展。據統計(jì)，全球醫(yī)療器(q£™←ì)械與藥品市(shì)場(chǎng)規模的(de)比例約為(wèi)λ©0.75:1，發達國(guó)家(jiā)接近(↑₹₹♦jìn)1:1，而我國(guó)的(de)這×π(zhè)一(yī)比例僅為(wèi)0.35:1，我國φ→☆₩(guó)醫(yī)療器(qì)械市(shì)場(chǎng)具有(yǒu) <♣↓巨大(dà)的(de)增長(cháng)潛力。三、醫(yī)療π×φ∞器(qì)械國(guó)産化(huà)率偏低(dī)，高(gāo✘™Ω)端市(shì)場(chǎng)由進口主導。例如(rú)大(dà)型影(yǐn☆δ'↔g)像設備、體(tǐ)外(wài)診斷高(g∏♦φāo)端儀器(qì)、內(nèi)窺鏡等進口占比都(dōu)≈γ×在80%以上(shàng)，被歐美(měi)日(rì)公司占據。主要✘♣δ(yào)原因在于我國(guó)醫(yī)療 ★∏器(qì)械行(xíng)業(yè)起步較晚，高(gāo)端精密醫(yī)療∏←器(qì)械的(de)研發和(hé)産業(yè)化(huà)能(néng)‌♥✔β力相(xiàng)對(duì)較弱。四、Ω‍®政策支持國(guó)産替代。政府支持國(guó)産醫(yī↓γ )療器(qì)械廠(chǎng)商提升研發創新©®✔☆能(néng)力，推動行(xíng)業(yè)向高(gāo)端制(zhì)造升©π級，支持醫(yī)療機(jī)構在器(qì)械采購(gΩ≈β♠òu)時(shí)對(duì)國(guó)産産品傾斜。近(jìn)年(niá™♠ ↓n)來(lái)推廣的(de)帶量采購(gòu)政策降低(dī)±'了(le)國(guó)産器(qì)械設備的(de)進入壁壘，DRG/DΩ​εIP支付方式改革（通(tōng)過給疾病打包确定一(yī)個(gè)支付标↕₩&準，結餘費(fèi)用(yòng)成為(wβ♠☆èi)醫(yī)院的(de)收益，超額費(f"£$λèi)用(yòng)自(zì)付，促使醫(yī)院醫(¶∞₹yī)生(shēng)主動節約成本，減少(shǎo)不(bù&≥$')必要(yào)的(de)診療、醫(yī)藥以及耗材項目）讓醫(y§£$φī)院為(wèi)了(le)管控成本，更•¶©有(yǒu)動力采購(gòu)高(gāo)性價比的(de)國(guó≠​ &)産産品。五、國(guó)産企業(yè)積∞↓®‍極進取。企業(yè)持續加大(dà)研發投入增強創新力，↕α橫向擴大(dà)産品品類，縱向做(zuò)精做(zuòα↔✔)深。從(cóng)以上(shàng)五點特征可(kě)以推測，未λ☆π∞來(lái)十年(nián)國(guó)産醫(yī)療器(qì)械公司迎<★來(lái)黃(huáng)金(jīn)發展​σ‍期。

醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yλ♣è)由3大(dà)子(zǐ)行(xíng)業(yè)構成，分(fēn)别是(s∞≤αhì)醫(yī)療設備、醫(yī)療耗材、體(tǐ™↔©)外(wài)診斷，其中醫(yī)療設備的(de)市(sh >✘ì)場(chǎng)規模最大(dà)，占比約59%；醫(yī)療耗₩× 材占比約30%（其中高(gāo)值耗材占17%，低(dī)值耗材占1δ♥↓3%），體(tǐ)外(wài)診斷的(de)市₩↑(shì)場(chǎng)規模最小(xiǎo)，占☆β比約11%。醫(yī)療器(qì)械子(zǐ∏ ₩©)行(xíng)業(yè)中的(de)細分(fēn★¥)方向很(hěn)多(duō)，從(cóng)投資角度看(kàn)應從(™>λ₩cóng)三個(gè)維度去(qù)選擇：細分(fēn♠€α<)行(xíng)業(yè)增速快(kuài)、産∏✔≥品技(jì)術(shù)壁壘高(gāo)≠₩、國(guó)産化(huà)率低(dī)。λ©™

一(yī)、醫(yī)療設備

醫(yī)療設備是(shì)醫(yī)療器(qì)械中種‌ >π類最多(duō)的(de)細分(fēn)方向，‌≤™÷應用(yòng)很(hěn)廣泛，主要(≠©yào)包括影(yǐng)像設備、康複器(qì)械、放(fàn©↕g)療設備、透析設備、激光(guāng)設備、呼吸與麻醉設備、內(nèi)窺≥∞ 鏡等。從(cóng)細分(fēn)行(xíng)業(yè)規模上(shàng)♠ε§看(kàn)，影(yǐng)像設備和(hé)康複器(q↓'♠σì)械規模最大(dà)，但(dàn)康複器(qì)械門(mén)↔ 檻低(dī)，整體(tǐ)國(guó)産‍¥₽∏化(huà)率接近(jìn)80%，影(yǐng)像設備國(guó)産化(huà)♣♠ε&率約在20-30%之間(jiān)，內(nèi)窺鏡行(λ₽γxíng)業(yè)國(guó)産化(huà)率低(dī)于10%。綜合來(l₹ ái)看(kàn)，影(yǐng)像設備和(h¶•é)內(nèi)窺鏡行(xíng)業(yè)最值得(de)投資。

影(yǐng)像設備用(yòng)于診斷多(duō)種疾病，是(shì)醫(↔×yī)療設備領域規模最大(dà)的(de)細分(fēn)行✔↑•(xíng)業(yè)，占比超過35%，而目前我國(guó)人(rén)均影(yǐn↑εg)像設備保有(yǒu)量遠(yuǎn)低(dπ ī)于發達國(guó)家(jiā)。影(yǐng)像設備主要( ↕§₽yào)包括CT、核磁共振MRI、超聲、DR、PET等。CT和(hé)核磁←φ共振MRI産品中，GE、西(xī)門(mén)子(zǐ)、飛(fēi)利™• 浦等外(wài)資企業(yè)占據80%以上(shàng)份額，國(g☆ uó)內(nèi)企業(yè)以中低(dī)端産品為(wèi₽§π)主。超聲設備按銷量統計(jì)國(guó)産份 ←€額已有(yǒu)50%，但(dàn)均價較低(dī ¥)，銷售額占比20%-30%。DR産品國(guó)産化(huà)率高(gāo) ∏ ，已超過80%。整體(tǐ)來(lái)看(k∞‌àn)，影(yǐng)像設備人(rén)均保有(yǒu)量低(dī)σ→、技(jì)術(shù)壁壘高(gāo)、高(gā★Ωo)端産品國(guó)産化(huà)率低(dī)，容易出現λ$(xiàn)長(cháng)牛股。

內(nèi)窺鏡分(fēn)為(wèi)硬性內₽≠β•(nèi)窺鏡（如(rú)腹腔鏡、關節鏡等）和(hé$→← )軟性內(nèi)窺鏡（胃鏡和(hé)腸鏡），♥ >各占整體(tǐ)市(shì)場(chǎng)的(de)50%。硬鏡和(hé)軟鏡市(shì)場(chǎng)中，外(wài)資企業(yè) ↔®♥憑借先發優勢和(hé)技(jì)術(shù)優勢，占據了(le ↕)國(guó)內(nèi)90%的(de)份額，目前國(g♠₽>​uó)産化(huà)率非常低(dī)。國(guó)産化(¶δ÷huà)程度低(dī)也(yě)反映出行(×±xíng)業(yè)有(yǒu)較高(gāo)的(de)₩©進入壁壘，壁壘主要(yào)體(tǐ)現(xiàn)在精↓×≤λ密制(zhì)造、光(guāng)學技(jì)術(sh≠↔×ù)、圖像處理(lǐ)技(jì)術(shù)、專利、售前培訓和(hé)售後♣→£服務體(tǐ)系等，目前的(de)市(shì)場(chǎng •✘•)競争格局是(shì)各方面因素綜合的(de)結果。未來(l‌‌ái)随著(zhe)消化(huà)道(dào)早癌篩查普及和(hé)更多(dγ αδuō)基于內(nèi)窺鏡微(wēi)創手術(sπδhù)的(de)開(kāi)展，預計(jì)行(xíng)業(yè)将保±→↕持快(kuài)速增長(cháng)，而目前已經有(yǒu)極少(sλβΩ★hǎo)數(shù)國(guó)産企業(yè©☆γ)在技(jì)術(shù)上(shàng  )迎頭趕上(shàng)，憑借性價比和(hé)更好(hǎ§ ✔o)的(de)服務快(kuài)速提高(gāo)市(shì)場(c ♥↕↕hǎng)份額。

二、醫(yī)療耗材

醫(yī)療耗材按照(zhào)價值量可(kě)以分(fēn)為(wèi)¶ ∑高(gāo)值耗材和(hé)低(dī)值耗材。高(gāo) β值耗材是(shì)指對(duì)安全至關重要(yào₹σ>)、生(shēng)産使用(yòng)必須嚴格控制(zhì)、限♥β于某些(xiē)專科(kē)使用(yòng)且價格相(xiàng)對(duì)∑€  較高(gāo)的(de)消耗性醫(yī)用(yò&♣ασng)耗材，如(rú)人(rén)工(g±♣ōng)關節、冠脈支架、骨科(kē)、眼科(kē)晶體(tǐ)、口腔、ε≠÷血液淨化(huà)、電(diàn)生(shēng)理(lǐ)、起搏器&α(qì)等。低(dī)值醫(yī)用(yòng)耗φ"→™材是(shì)價值較低(dī)的(de)一(yī)次性醫(yī)用(yòng♥α)材料，如(rú)紗布、棉簽、手套、注射器(qì)等。低(dī)≤$♠值耗材行(xíng)業(yè)競争格局非≠•≥✘常分(fēn)散，技(jì)術(shù)門(mén♠✔)檻不(bù)高(gāo)，市(shì)場(chǎ∑≠ng)競争激烈，我國(guó)還(hái)沒有(yπ∞ǒu)規模較大(dà)的(de)公司。

高(gāo)值耗材技(jì)術(shù)含量高(gāo)，直接作(zuò)用£α₩(yòng)于人(rén)體(tǐ)，對(duì)安全性有(yǒu)嚴格π"×σ要(yào)求，競争壁壘高(gāo)。高(gāo)值耗​σ材行(xíng)業(yè)近(jìn)年(nián)來( ✔≠lái)最大(dà)的(de)變化(huà)在于集中帶量采購(gòu)政₽★策，從(cóng)2020年(nián)11月(yuè)至今，國(guó)家(j¥≤iā)層面已開(kāi)展3批高(gāo)值耗材集采，第1批為(wèλ>✘i)冠脈支架，集采後冠脈支架均價從(cóng)1.3萬↕®©元下(xià)降至700元，節約醫(yī)保費(fè' φ™i)用(yòng)109億元，第2批為(wèi)人(rén)σγ>→工(gōng)關節，集采後均價從(cón'π★©g)3.3萬元下(xià)降至6000元，節約醫(yī)保<λ±費(fèi)用(yòng)160億元，第3批為(w<<$èi)骨科(kē)脊柱，集采後均價從(cóng)3.3₹ε≥§萬元下(xià)降至4500元，節約醫(yī)保費(fèi)γλ∏λ用(yòng)260億元。高(gāo)值耗材中間(jiān)環節多 ←≠(duō)，從(cóng)出廠(chǎngΩ♥')價到(dào)終端價加價幅度很(hěn)大(dà)，集采 ←"的(de)目的(de)在于擠掉中間(jiān)環節虛高(gāoλ✔)的(de)銷售費(fèi)用(yòng)，讓終端價大(dà)幅下(xi ←à)降。從(cóng)投資角度看(kàn)，應注意兩點，一(yī)是(shì)‍©★集采的(de)降價幅度不(bù)能(néng)太大(dà'™)，如(rú)果隻是(shì)壓縮了(le)渠道(dào)的φ↓∏σ(de)利潤，那(nà)對(duì)生(shēng)産企業(yè)的(d↑•e)出廠(chǎng)價則沒有(yǒu)影(yǐng)₩>響，第1批集采的(de)冠脈支架降價幅度過大(dà)導緻企業'♥±♠(yè)業(yè)績受到(dào)影(yǐng)響；二是(shì)應選擇國(↕≠ε​guó)産化(huà)率低(dī)的(de)細分&≠(fēn)行(xíng)業(yè)，如(rú)果國(gu&£φó)産化(huà)率較高(gāo)，降價并不(bù)能(né₽♥≠♥ng)帶來(lái)顯著的(de)市(shì)場(chǎng)份★φ額提高(gāo)，也(yě)不(bù)會(huì)因€γ¶為(wèi)降價帶動需求大(dà)規模增長(cháng)，目前我國(gu✘™ ó)已在冠脈支架、骨科(kē)領域完成國(guó)産替代，國(guó£✔$∏)産化(huà)率50%以上(shàng)。

三、 體(tǐ)外(wài)診斷

體(tǐ)外(wài)診斷，即IVD (Inβ‌>  Vitro Diagnosis)，是(shì)指在人(rén)體(tǐ)之外(♦♣♥wài)，通(tōng)過對(duì)人(rén)ε↑÷體(tǐ)樣本（血液、體(tǐ)液、組織等）進行(xíng)檢測而獲÷φ↔♥取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機(jī)體(tǐ)功能(néng)，§©∞₹臨床診斷信息的(de)80%來(lái)自(zì)體(tǐ)外✘£₹(wài)診斷。體(tǐ)外(wài)診™&斷産品主要(yào)由診斷設備（儀器(qì)）和(hé)診斷β♥試劑構成，行(xíng)業(yè)規模約占醫(♠¶☆yī)療器(qì)械整體(tǐ)的(de)1β₩1%。體(tǐ)外(wài)診斷市(shì)場(chǎng)主™₽≠要(yào)分(fēn)為(wèi)免疫診斷、生(shēng)化(hu±✘®÷à)診斷、血液體(tǐ)液診斷、即時(shí)檢驗、分(fēn)子(z€"ǐ)檢驗、微(wēi)生(shēng)物(wù)檢驗等，其中免∑→≤÷疫診斷和(hé)生(shēng)化(huà)診δΩ≠≤斷占比最高(gāo)，約60%，但(dàn)生(shēng)化(huà ♣¥↔)診斷發展成熟，診斷試劑基本實現(xiàn)國  (guó)産替代；免疫診斷是(shì)最大(dà)的(de)細分(fēn)行(₹¶∏xíng)業(yè)，占比接近(jìn)40%，而且增速快(ku​•ài)，複合增速15%-20%，國(guó✘∑)産化(huà)率低(dī)，僅20%，∏ ♠因此，體(tǐ)外(wài)診斷這(zhè)個(gè)₹∞♦ 大(dà)行(xíng)業(yè)中最值得(d↔§™™e)投資的(de)方向是(shì)免疫診斷。

免疫診斷中主流的(de)方法是(shì)化(huà£♣& )學發光(guāng)，國(guó)際巨頭羅氏、雅培、∑π≠↔貝克曼、西(xī)門(mén)子(zǐ)較早地(dì)掌★™ 握了(le)這(zhè)項技(jì)術(shù)，檢驗× ↔£試劑豐富，占據了(le)國(guó)內(nèi)化(huà)學發光(guā∑™♥ng)市(shì)場(chǎng)70%以上(shàng)份額，國(guó)內(nèi)企業(yè)起步較晚，國(gu§>§φó)産化(huà)率約20%，但(dàn)'∑國(guó)産供應商技(jì)術(shù)也(yě)在"σ"✘快(kuài)速追趕，目前的(de)試劑性能(néng)、儀器(qì)通(φ​∏tōng)量、樣本位和(hé)首個(gè)結果時(shí)£↕β←間(jiān)等重要(yào)參數(shù)已經達到(dà∞שo)或接近(jìn)國(guó)際一(yī)流水(sh→♠uǐ)平。産品質量已經過關，集采正在加速國(guó)​∑Ω産替代的(de)進程。2021年(nián)安徽省在全國(guó)率先開(kσ₹āi)展臨床檢驗試劑集采，一(yī)共145個(gè)産品開(kφ‌āi)展集采，其中88個(gè)談判成功的(de)試劑價格大(dà)幅下(xi♥‍αà)降，原占有(yǒu)安徽化(huà)學發光(g©ε£uāng)市(shì)場(chǎng)超過50%的(de←α)外(wài)資巨頭羅氏、貝克曼直接棄标，國(guó)內(n​÷èi)企業(yè)抓住機(jī)會(hu™≥ì)，迅速替代。集采加速了(le)國(guó)産企‍₽業(yè)裝機(jī)及高(gāo)端醫(yī)院的(de)突破，♠♦'而且集采導緻渠道(dào)利潤空(kōng)間(jiān)被壓¶≥<÷縮，原有(yǒu)的(de)進口代理(lǐ)商開(kāi)始尋求和(héδ§φ∏)國(guó)産品牌合作(zuò)，國(guó)産€  ←企業(yè)迎來(lái)全新的(de)發展機(jī)遇。

中國(guó)醫(yī)療器(qì)械市(s§↓hì)場(chǎng)規模已經達到(dào)萬‍↓&億以上(shàng)，未來(lái)10年(nián)，行(xíng)業(yè)将以10%以上(shà¶λng)的(de)增長(cháng)速度蓬勃發展。在≠׶≈這(zhè)一(yī)長(cháng)坡厚雪(xuě)的(de)賽λ​"道(dào)中，國(guó)産企業(yè)持續深耕♦÷♣•，依托自(zì)主創新和(hé)政策扶持，将迎來(lái) Ω♣₽黃(huáng)金(jīn)十年(nián)®δππ，預計(jì)會(huì)有(yǒu)一(yī)批優質♦↕企業(yè)的(de)市(shì)值從(cóng)幾百億成長(chán♦Ωπ>g)到(dào)幾千億、從(cóng)幾千億↕€成長(cháng)到(dào)上(shàng)萬億。

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